2024年四川省藥品生產(chǎn)骨干檢查員設(shè)備專題培訓(xùn)圓滿落幕

11月25-27日，四川省藥品生產(chǎn)骨干檢查員設(shè)備專題培訓(xùn)班成功在東富龍集團舉辦。來自四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省藥品技術(shù)檢查中心、四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心、四川省藥品檢驗研究院及部分市州的檢查員參與本次培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)內(nèi)容以FDA、GMP等相關(guān)法規(guī)為基礎(chǔ)，結(jié)合實際生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)置了理論和現(xiàn)場兩個環(huán)節(jié)，包括無菌藥品生產(chǎn)過程中的核心設(shè)備凍干系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、燈檢與檢漏系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)，除菌過濾系統(tǒng)等。在對藥品生產(chǎn)過程中的無菌風(fēng)險控制以及實際實施方案等方面進行了深入交流。

東富龍集團副總裁鄭金旺先生出席并致辭：東富龍長期與國家局以及各省局檢查員交流，研究全球法規(guī)和指南對藥物生產(chǎn)過程中的要求和標(biāo)準(zhǔn)。持續(xù)研究藥物的制造科學(xué)以及藥機的科學(xué)制造，致力打造下一臺的藥物制造平臺，為制藥企業(yè)提供先進的、可靠的技術(shù)解決方案，保障藥物生產(chǎn)全流程，助力企業(yè)藥品的順利上市，惠及醫(yī)患。

四川省藥品技術(shù)檢查中心鄒麗副主任致辭：為了進一步提升檢查員的專業(yè)技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，檢查中心組織到制藥設(shè)備和工程龍頭企業(yè)進行交流。東富龍在制藥行業(yè)有非常豐富的積累與沉淀，參與了多項法規(guī)和指南的撰寫和修訂。希望本次的交流和學(xué)習(xí)能夠加深對制藥設(shè)備以及無菌保障的理解，在后續(xù)工作中準(zhǔn)確評估藥物生產(chǎn)制造風(fēng)險，保障藥品質(zhì)量安全。

東富龍致力研究藥物的制造科學(xué)以及藥機的科學(xué)制造，參與多項法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的撰寫和修訂。積極配合各地藥監(jiān)部門，助力各分局的檢查員隊伍能力建設(shè)工作，同多個省局完成進百場法規(guī)交流和技術(shù)培訓(xùn)，為整個制藥工業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。