藥監(jiān)培訓(xùn) 疫苗派駐檢查員培訓(xùn)成功舉辦

來自市局的部分疫苗派駐檢查員參加了本次專題培訓(xùn)。上海藥品審評核查中心學(xué)術(shù)委員會主任吳浩和東富龍科技集團股份有限公司副總裁鄭金旺做開場致辭。吳浩主任指出“希望通過本次系統(tǒng)全面的培訓(xùn)，為后面實際的生產(chǎn)檢查工作打下基礎(chǔ)。”

上海藥品審評核查中心學(xué)術(shù)委員會主任吳浩致辭

東富龍科技集團股份有限公司副總裁鄭金旺致辭

培訓(xùn)現(xiàn)場

本次培訓(xùn)采用理論授課結(jié)合現(xiàn)場實踐的方式，圍繞疫苗檢查專題展開，培訓(xùn)內(nèi)容包括了疫苗原液、制劑分裝、水系統(tǒng)以及空調(diào)系統(tǒng)。

東富龍選派了資深的技術(shù)專家對疫苗裝備的創(chuàng)新發(fā)展、疫苗類產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)平臺設(shè)計與建造，凍干機、無菌灌裝線、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)險識別及控制措施等課程進行了詳細介紹。在車間實踐環(huán)節(jié)，邊看現(xiàn)場設(shè)備邊講解，給予了檢查員更為直觀的認識，從而增加了培訓(xùn)效果。

注射劑實驗室現(xiàn)場實

灌裝線車間現(xiàn)場實踐

配液車間現(xiàn)場實踐

分離純化車間現(xiàn)場實踐

凍干機車間現(xiàn)場實踐

培訓(xùn)合影

東富龍是一家為全球生物制藥企業(yè)提供制藥工藝、耗材、裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的供應(yīng)商，專注于藥物制造科學(xué)和藥機科學(xué)制造的研究。東富龍產(chǎn)品及服務(wù)全方位覆蓋生物原液車間、不同劑型制劑車間，滿足科研、中試、柔性制造、商業(yè)化生產(chǎn)各類需求。

在生物藥產(chǎn)業(yè)化方面，平臺發(fā)揮著巨大的作用。東富龍著重點放在整個醫(yī)藥生產(chǎn)的最后一個階段，也就是產(chǎn)業(yè)化平臺的構(gòu)建。一個完善的設(shè)備平臺需要兼顧實驗室研發(fā)，中試放大和規(guī)?；a(chǎn)各個階段。需要包含細胞凍存、細胞擴增、生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)等幾種類型設(shè)備。